Barcelona Trial Platform

Treballem per l’excel·lència en investigació i recerca

Una iniciativa de

  • Generalitat de Catalunya. Departament de Salut
  • Biocat

Servicios

La BCTP brinda servicio tanto a los pacientes como a las empresas a través del apoyo a los agentes implicados en la realización de ensayos clínicos. La BCTP está presente durante las fases iniciales de un ensayo, desde que está disponible la versión final del protocolo y se realiza la selección de los centros, pasando por la presentación al Comité de Ética y a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y la firma del contrato. La BCTP no funciona como una CRO (empresa de investigación clínica por contrato) sino que hace un acompañamiento del proyecto en las fases de análisis de viabilidad (identificación de los centros y selección de investigadores), los presupuestos (convergencia tarifaria entre centros, plantillas comunes, confianza y apoyo), el proceso normativo para la autorización (parte regulatoria) y la evaluación ética, así como el proceso de contratación (plantilla de contrato y negociación en paralelo a la autorización).

 

 

Servicios a la Industria

La BCTP ofrece a los promotores (laboratorios farmacéuticos, organizaciones de investigación por contrato (CROs), sociedades científicas y agencias públicas que financian investigación clínica) una puerta de entrada única a los hospitales y centros de investigación de Catalunya líderes en ensayos clínicos.

Cuando la BCTP esté en pleno funcionamiento, a través de la firma de un acuerdo de confidencialidad, ofrecerá a los promotores información de interés como los CV y experiencia investigadora en ensayos clínicos de los especialistas de la Plataforma, así como información centralizada por los estudios de viabilidad, los certificados de la idoneidad de las instalaciones, la validación de equipamientos estándar y la gestión unificada de las evaluaciones éticas y de los contratos, entre otros.

 

Servicios a los Investigadores

La BCTP ayudará a los investigadores a obtener las certificaciones de la formación en Buenas Prácticas Clínicas, facilitará el reclutamiento a través de la creación de redes internas de referencia de pacientes y hará público el listado de los ensayos en curso.

La BCTP está trabajando para facilitar la posibilidad de compartir entre los centros el equipamiento certificado y homologado a nivel internacional, y también para hacer más eficiente la gestión de la documentación de los ensayos clínicos y aligerar la carga administrativa.

 

Servicios a los Pacientes

La BCTP ayuda a los pacientes a entender qué es un ensayo clínico y cuáles son sus derechos y deberes cuando participan.

Con esta vocación de servicio hacia el paciente, la BCTP se está preparando para desarrollar un servicio de difusión de los ensayos clínicos en los que participan centros de Catalunya. En la web de la BCTP, los pacientes podrán tanto expresar su interés en participar en un ensayo clínico, como consultar algunos de los resultados de los ensayos en los que hayan participado.