Barcelona Trial Platform

Treballem per l’excel·lència en investigació i recerca

Una iniciativa de

  • Generalitat de Catalunya. Departament de Salut
  • Biocat

Presentación

Con el objetivo de posicionar a Catalunya entre los cinco primeros territorios europeos para la realización de ensayos clínicos, la Barcelona Clinical Trials Platform (BCTP) reúne a los principales institutos de investigación hospitalaria en una plataforma para mejorar la coordinación, la integración, la calidad, la inclusividad y la velocidad de la investigación clínica.

 

Introducción BCTP

Por encargo del Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya, Biocat ha creado en 2014 la Barcelona Clinical Trials Platform (BCTP), una plataforma de ensayos clínicos para permitir que Cataluña se sitúe entre los centros internacionales de primer nivel en la realización de proyectos de investigación clínica, promovidos tanto por patrocinadores privados como públicos. La BCTP promueve la asociación de intereses entre los diversos centros para aprovechar al máximo las sinergias en investigación clínica y atraer terapias innovadoras – cuando todavía están en fases tempranas de desarrollo – hacia Catalunya.

El proyecto de la BCTP es una puerta de entrada de ensayos clínicos que da acceso a 5 millones de pacientes y 2.000 investigadores experimentados.

Miembros fundadores

La Barcelona Clinical Trials Platform permite llegar a siete hospitales universitarios y a la red de atención primaria. Ha arrancado con un número inicial de ocho institutos miembros, que está previsto que aumente a medio plazo con otros institutos de investigación y hospitales de Catalunya:

  • VHIR (Hospital Universitario Vall d'Hebron)
  • VHIO (Hospital Universitario Vall d'Hebron)
  • IDIBAPS (Hospital Clínic Barcelona)
  • IDIBELL (Hospital de Bellvitge e Instituto Catalán de Oncología (ICO) Hospitalet)
  • IGTP (Hospital Germans Trias i Pujol)
  • IMIM (Hospital del Mar)
  • IIB Sant Pau (Hospital de la Santa Creu i Sant Pau)
  • IDIAP (Instituto de Investigación en Atención Primaria Jordi Gol) 

Esta es una iniciativa inclusiva y vertebradora del territorio para que los hospitales de Catalunya puedan funcionar como una especie de "meta-centro" de referencia en el desarrollo de nuevos fármacos, dispositivos médicos y productos biológicos. 

 

Áreas de actuación

La BCTP tiene como gran reto integrar las necesidades de los pacientes con la experiencia de los investigadores y los objetivos de la industria, con el fin de adelantar la llegada de los tratamientos innovadores y mejorar los resultados de las políticas e intervenciones de salud pública. Por ello, la Plataforma concentra su intervención en 6 áreas de actuación que están estrechamente interrelacionadas: 

Simplificación administrativa 

Con el objetivo de disminuir los tiempos de negociación y de autorización de los ensayos clínicos, la BCTP propone el establecimiento de procedimientos, modelos de presupuesto y contratos unificados para sus miembros. Asimismo, la Plataforma propone centralizar la formación, la acreditación y la actualización del personal investigador en Normas de buena práctica clínica. Finalmente, la BCTP propone mecanismos para hacer posible la transferencia de pacientes entre centros y, así, facilitar el acceso de los pacientes a terapias en desarrollo.

Centralización de la información

La BCTP facilita el funcionamiento integrado, cohesionado y eficiente de los institutos que la constituyen, como si fueran un único centro de investigación clínica, mediante la creación de herramientas de colaboración informáticas.

Formación continuada del personal de ensayos clínicos

La BCTP vela por la formación de excelencia de los investigadores y cuerpo de enfermería en Guías de Buenas Prácticas normalizadas (ICH-GCP), su certificación y las subsecuentes renovaciones.

Compromiso con los pacientes

La BCTP pone a disposición de la población conocimiento general sobre ensayos clínicos a través de su web. La Plataforma establecerá relaciones con las asociaciones locales de pacientes para evolucionar hacia desarrollos clínicos más enfocados hacia el bienestar de los pacientes.

Promoción conjunta de los miembros

La BCTP incrementa la visibilidad internacional colectiva de los institutos miembros a través de la promoción conjunta en ferias, congresos y eventos del sector, para incrementar la captación de proyectos de investigación clínica.

Integración de la investigación en la práctica clínica

La BCTP facilita la utilización del talento y las infraestructuras avanzadas existentes en Catalunya para desarrollar investigación clínica puntera. En concreto, integra la experiencia de los investigadores y las tecnologías presentes en Catalunya con el desarrollo clínico de terapias dirigidas para avanzar hacia la personalización de la asistencia.

 

 

Beneficios de la BCTP

La BCTP reduce el tiempo y los esfuerzos necesarios para poner en marcha nuevos ensayos clínicos haciendo los procesos de investigación clínica más eficientes y homogéneos a través de sus miembros clínicos.
 
La BCTP concentra líderes de opinión clave con un importante liderazgo científico en múltiples áreas terapéuticas, que pueden aconsejar sobre el impacto y la viabilidad de las terapias emergentes, participar en el diseño de ensayos clínicos y el análisis de resultados.
 
La BCTP atrae nuevos estudios a través del desarrollo de las relaciones con clientes de alto nivel y la exploración de múltiples formas de asociación, incluyendo las público-privadas.
 
La BCTP maximiza el potencial de la colaboración tecnológica y personal para proporcionar y ofrecer un mayor valor a los pacientes.
 
La BCTP mejora la eficiencia de los miembros individuales:

  • Expande las vías de colaboración entre los centros clínicos y las empresas farmacéuticas, las Organizaciones de Investigación por Contrato (CROs), las agencias gubernamentales y las sociedades médicas.
  • Facilita la participación en grandes ensayos clínicos que requieren la coordinación a través de redes.
  • Promueve la capacidad conjunta de todos los miembros.
  • Fomenta la repetición de oportunidades y la polinización cruzada entre programas similares.
  • Instruye en Guías de Buenas Prácticas normalizadas (ICH-GBP) para los investigadores y enfermeras en formación.
  • Participa con asociaciones de pacientes.